검역본부가 국내 동물병원의 줄기세포 치료에 대한 가이드라인을 준비하고 있다.

동물병원이 줄기세포를 자체 배양해 치료적 목적으로 사용하는 것이 예외적으로 허용되어 있는데, 별다른 규제 없이 개별 병원에만 맡겨져 있는 품질과 안전성을 따져보겠다는 것이다.

가이드라인 수립 과정에서 임상 현장의 의견을 수렴하겠다는 청사진도 내비쳤다.

검역본부 동물줄기세포연구회가 9월 30일(화) 김천 본부에서 2025년 동물줄기세포 연구개발 심포지엄을 개최했다.

‘치료술’ 동물병원 자체 배양 줄기세포 치료 허용 재확인

동물 줄기세포 치료제는 ‘세포치료제’로서 법적으로 동물용의약품으로 분류된다. 여타 의약품과 마찬가지로 안전성·유효성 심사를 거쳐 품목허가를 획득해야 한다. 국내에는 아직 동물용 세포치료제로 허가된 제품은 없다.

다만 ‘동물용의약품등 안전성·유효성 심사에 관한 규정’ 검역본부 고시에 ‘동물병원 등 의료기관에서 수의사가 수술이나 처치과정에서 자가 또는 동종세포를 조작하는 경우는 제외한다’는 예외 규정을 두고 있다. 이에 기반해 일선 동물병원이 직접 줄기세포를 배양해 치료적 목적으로 활용하는 것은 허용하고 있다.

최근 업계에서는 위 예외 규정에서 허용한 ‘조작’이 자체 배양까지 아우른 것은 아니라는 해석이 나오기도 했지만, 이날 검역본부가 개최한 심포지엄에서는 개별 동물병원의 줄기세포 자체 배양·치료가 허용되어 있다는 점을 재확인했다. 위 예외 규정 상 ‘조작’의 범위에 세포의 체외 배양·증식·선별이 포함되어 있다는 것이다.

검역본부 바이러스질병과 양동군 연구관은 “국내에서 이미 일선 수의사가 필요하다고 판단했을 때 (자체배양한 줄기세포를) 시술할 수 있는 조건이 되어 있다”며 이를 세포치료제와 구분한 ‘치료술’로 일컬었다.

일본과 한국은 동물 줄기세포를 수의료기술의 일종으로 보고 자체 배양과 치료를 허용하고 있다고도 지목했다.

자체 배양 줄기세포 치료에도 가이드 준비 중

품질, 안전성 신뢰 만들어야

양동군 연구관은 이날 발제에서 ‘동물 줄기세포 적용 가이드라인’을 준비하고 있다고 전했다.

기존의 ‘동물용 세포치료제 안전성 평가 가이드라인’이 의약품으로서 세포치료제가 품목허가를 받기 위해 요구되는 안전성 시험 관련 사항을 안내했다면, 준비 중인 ‘동물 줄기세포 적용 가이드라인’은 일선 동물병원의 자체배양·치료를 대상으로 한다.

현재는 일선 병원의 줄기세포 자체배양·치료를 예외적으로 허용할 뿐 효과나 안전성에 대한 별다른 규제가 없다.

어떤 세포로부터 줄기세포를 배양할 지, 몇 계대까지 활용할 지 등의 품질 문제는 물론 배양·보관 과정에서 각종 병원체의 혼입 등 안전성 문제도 각 병원의 자율에 맡겨져 있는 셈이다.

양 연구관은 “관련 연구과제를 진행하며 준비하고 있다”며 “(준비 중인 가이드가) 너무 엄격하면 동물병원에서 따르기 어렵고, 너무 낮추면 품질 논란이 있을 수 있어 수위를 조정할 필요가 있다”고 말했다.

그러면서 가이드를 통해 반려동물용 줄기세포 치료술에 사용할 세포를 점검한다면 ▲줄기세포 여부 ▲줄기세포 수 ▲무균시험 ▲마이코플라스마 부정시험 ▲미입바이러스 부정시험 ▲개·고양이의 주요 병원체 혼입 여부 등을 검사해야 할 것으로 내다봤다.

검역본부 바이러스질병과 조윤상 과장은 “최소한의 동정과 안전성을 담보해야 한다”며 개원가 및 학회와 협력해 가이드라인을 구체화하겠다고 밝혔다. 줄기세포 배양·시술 병원에 대한 정도관리 프로그램의 필요성도 시사했다.

이날 심포지엄에서는 강종일 충현동물종합병원장이 개 태반 유래 중간엽줄기세포를 활용한 임상 증례를 주제로 발제에 나섰다.

만성신부전, 간질, 췌장염, 쿠싱증후군 등 각종 난치성 질환 치료 사례를 소개한 강 원장은 고품질 세포 확보와 적절한 시술 관리, 세포 신선도 유지, 보호자의 협조가 치료 효과 향상에 필수적임을 강조했다.

강 원장은 “줄기세포 치료의 효과는 분명 있다. 그 효과의 크기와 지속성을 입증하려면 표준화된 지표와 전향적인 데이터가 필요하다”면서 “자가·동종 줄기세포 품질관리를 위한 가이드라인을 마련하고, 더 다양한 질환에 대한 투여 경로·용량도 최적화해야 한다”고 제언했다.

한국고양이수의사회와 한국베링거인겔하임동물약품이 함께 펼치는 반려묘 건강관리 캠페인 ‘올해도 안냥’이 수의사 웨비나 시리즈를 마련했다.

올해도 안냥과 함께하는 무료 웨비나가 10월 18일(토)부터 총 3번의 주말에 걸쳐 아이해듀 플랫폼을 통해 방영된다.

2025년 올해도 안냥 캠페인은 고양이의 만성신부전(CKD)과 고혈압에 초점을 맞춘다. 신부전을 앓는 고양이는 고혈압을, 고혈압이 있는 고양이는 신부전을 함께 앓는 경우가 많을 정도로 서로의 기능에 악영향을 미친다는데 주목했다.

만성신장병과 고혈압에 대한 보호자 인식을 높이기 위해 웹툰, 집사시험 등 다양한 이벤트를 펼치는 한편 수의사들을 위한 무료 웨비나도 진행한다.

10월 18일(토)과 19일(일) 양일간 방영될 1차 강의는 경북대 수의대 채형규 교수가 연자로 나선다. ‘근거 기반으로 알아보는 신부전 관리 TIP 및 전략’을 주제로 만성신부전과 고혈압을 복합적으로 관리할 수 있는 근거 기반 가이드라인을 조명한다.

혈압 관리에 도움을 주는 치료제와 시너지를 낼 수 있는 관리법을 포함해 실제 임상에서 바로 적용할 수 있는 구체적인 전략을 제시할 예정이다.

한국베링거인겔하임동물약품의 만성신부전·전신성 고혈압 치료제 세민트라가 대표적이다. 안지오텐신 수용체 차단제인 세민트라는 신부전으로 인한 단백뇨를 감소하고 혈압을 조절한다. 액체 타입으로 90% 이상의 고양이가 잘 먹는 기호성을 확보해 보호자의 투약 부담을 줄이고 삶의 질을 개선할 수 있다. 

2차 강의는 10월 25일(토)부터 26일(일)까지 열린다. ‘고양이 당뇨병의 최신 이해와 임상적 관리 전략’을 주제로 장효미 수의사(VIP동물의료센터 청담점 학술연구책임)가 강연에 나선다.

고양이에게 당뇨가 생활습관, 식이, 호르몬, 보호자의 관리가 맞물려 있는 복잡한 질환이라는 점에 초점을 맞춰 병태생리부터 진단, 최신 치료법 전반을 다룰 예정이다.

3차 강의는 2주 뒤인 11월 8일(토) ~ 9일(일)에 이어진다. 정가영 VIP동물의료센터 성북점 내과 과장이 고양이 구내염을 다룬다.

난치성 질환인 고양이만성치은구내염(FCGS)에 대한 기존 치료의 한계점과 함께 최근 주목받고 있는 줄기세포 등 새로운 대안을 조명할 예정이다.

올해도 안냥과 함께하는 무료 웨비나의 수강 및 시청은 아이해듀 홈페이지에서 가능하다.

참고 문헌

1) Zimmering TM, Verena Heck E, Adams J. Effect of Semintra® and owner observations on quality of life effects in cats with chronic kidney disease – update on owner feedback (“EASY Programme”). Proceedings of the FECAVA EuroCongress; 15–17 October 2015; Barcelona, Spain.

2) Semintra Summary of Product Characteristics (SPC). European Medicines Agency. Accessed 10 October 2023. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/semintra-epar-product-information_en.pdf 3. Data on file. Boehringer Ingelheim Animal Health.

10월 3일(금)부터 12일(일)까지 길게 이어지는 올해 추석 연휴에 753개 동물병원이 문을 연다.

농림축산식품부는 이번 추석 연휴에 1일 이상 영업하는 동물병원 정보를 농림축산식품부 홈페이지에 게시했다.

농식품부와 대한수의사회는 2023년부터 설·추석 연휴에 운영하는 동물병원을 사전에 조사해 안내하고 있다. 연휴 기간 반려동물 진료가 필요한 보호자들을 위해서다.

이번 추석 연휴는 개천절, 한글날까지 포함돼 열흘간 이어진다. 이 기간 문을 여는 동물병원도 753개로 지난해 추석 연휴 운영 동물병원(474개소)에 비해 많다.

3일(금)부터 12일(일)까지 연휴 내내 문을 여는 동물병원도 176개소로, 지난해 추석 연휴(5일) 모두 문을 연 동물병원(151개소)보다 오히려 많아졌다.

추석 연휴에 문을 연 동물병원 정보는 농식품부 홈페이지나 아래 지도에서 확인할 수 있다.