동물약품 전문기업인 우진비앤지(018620, 대표 강재구)가 동물백신 제조 전용공장을 최근 완공했다. 우진비앤지는 “2015년 9월 착공한 동물백신 제조 전용공장의 준공을 최근 완료하고 충남 예산군으로부터 사용승인을 획득했다”고 9일 밝혔다.

공장은 연면적 11,750㎡규모로 국내 최대 수준이며, 제조동과 행정동 등 2개동으로 이뤄졌다.

우진비앤지 측은 “국내 최대 규모 EUGMP 수준의 동물백신 공장 준공 소식이 전해지면서 인도, 브라질, 아르헨티나, 벨기에, 불가리아 등 다수의 글로벌 동물약품 기업 관계자들이 협력 방안 모색 등을 위해 공장을 탐방했다”고 전했다.

우진비앤지 측은 동물백신 공장이 준공됨에 따라 이달부터 제품을 출시할 예정이다. 첫 동물백신은 ‘PED-M(Porcine Epidemic Diarrhea-M ; 유행성 돼지설사병)’다. 이미 국내 최초 백신 균주 개발로 특허 등록(등록번호 : 10-1654023)까지 마쳤다. 기존 백신에 사용되는 ‘Oil Adjuvant(백신 보조제)’를 사용하지 않아 주사 시 돼지의 고통과 부작용이 없다는 것이 우진비앤지 측 설명.

우진비앤지는 또한 올해 상반기 중 농림축산검역본부의 KVGMP 허가를 신청하고 연말까지 4~5개 동물백신 제품을 추가로 시장에 선보일 계획이다. 

한편, 우진비앤지의 지난해 매출액은 278억 원으로 전년 대비 18.3% 증가한 가운데 영업이익은 1억 원을 기록, 흑자전환에 성공했다. 동물백신 공장 준공 및 제품 출시에 따라 올해 우진비앤지의 영업이익은 지난해보다 늘어날 것으로 보인다. 올해 우리나라의 동물백신 시장 규모는 약 2,100억 원으로 추산된다.

베링거인겔하임동물약품이 메리알코리아와의 합병을 기념하는 Celebration Day 이벤트를 개최했다. 이번 이벤트는 ONE WITH THE POWER OF TWO라는 슬로건 아래 개최됐으며, 약 90명의 전체 직원이 참석했다.

이번 행사에서 참가자들은 Getting to Know 세션을 통해 자기소개를 하며 서로에 대한 정보를 얻었으며, 팀 과제 수행, 체육대회를 통해 팀워크를 다졌다.

지난해 6월 글로벌 제약사 사노피와 베링거인겔하임은 베링거인겔하임의 일반의약품 사업부와 사노피의 동물용의약품 부분인 메리알(Merial)을 상호 교환하는 내용의 사업교환을 공식 합의했다. 이후 올해 1월 메리알과 베링거인겔하임 동물약품의 한국지사간 합병이 진행됐다. 메리알코리아(대표이사 김종영)와 한국 베링거인겔하임 동물약품(사장 서승원)이 통합되어 ‘베링거인겔하임 동물약품’으로 하나가 된 것이다.

이후 통합 첫 사장에 서승원 베링거인겔하임 동물용의약품 사업부 사장이 선임됐다. 전 메리알코리아 사장이었던 김종영 사장은 베링거인겔하임 동물용의약품 사업부 수석부사장으로 선임됐다.

한편, 한국 베링거인겔하임 동물약품과 메리알코리아의 담당자는 기존과 동일하기 때문에 일선 동물병원에서는 문의 사항이 있을 시 기존 연락처로 문의하면 된다.

동물병원에서 의료기기를 사용하다가 부작용을 경험한 적이 있다고 응답한 수의사가 절반 정도에 이르는 것으로 조사됐다. 설문조사 결과, 1차 동물병원 수의사의 47.9%, 2차 동물병원 수의사의 42.8%, 수의과대학 부속 동물병원 수의사의 52.0%가 부작용 경험이 있었다고 응답했다.

3차 동물병원(수의과대학 부속 동물병원)의 경우 부작용을 경험했다는 비율(매우 많다 또는 몇 차례 있었다)이 52%로 가장 높았으며, 1차 동물병원(47.9%), 2차 동물병원(42.8%)도 상당한 비율로 부작용을 경험했다고 응답했다.

부작용을 겪지 않았다는 비율은 1차 동물병원에서 22.8%, 2차 동물병원에서 9.5%, 3차 동물병원에서 12%에 불과했다.

일선 동물병원에서는 특히 부작용 발생을 인지했으나 이런 일들을 체계적으로 보고하거나 기록하는 시스템이 갖춰져 있지 않아 부작용들이 알려지지 않은 채로 상당수 발생되고 있었다.

이번 설문조사를 의뢰한 검역본부 측은 “부작용이 있었다는 사실은 인지하고 있지만, 별도의 기록 없이 어렴풋한 기억만 가지고 있는 경우가 많았다”며 “동물병원에서 의료기기 부작용 발생에 대한 체계적인 조사와 관리가 필요하다”고 밝혔다.

의료기기 부작용 원인은 동물병원 규모에 따라 차이를 보였다.

1차 동물병원의 경우 ‘제품 자체의 결함’이 45.6%로 가장 중요한 원인으로 지적되었지만, 로컬 2차 동물병원에서는 ‘원인을 정확하게 알지 못한다’는 응답이 47.6%로 가장 높았다.

반면 수의과대학 부속 동물병원(3차 동물병원)에서는 ‘의료기기 사용상의 부주의(사용상의 문제)’가 40.0%로 가장 높았다.

하지만, 원인이 불명확한 경우가 많고, 의료기기 부작용에 대한 인식이 명확하게 서있지 않아서, 수의사들이 이 설문 항목을 대답할 때 어려움을 겪은 것으로 알려졌다.

의료기기 부작용 발생 시 어떻게 후속 조치했을까?

동물병원에서 사용하는 의료기기의 부작용이 발생할 경우, 동물병원 규모에 상관없이 모두 ‘구입한 업체를 통해’ 문제 해결을 시도한 것으로 확인됐다. 의료기기 구입업체에 대한 의존도는 수의과대학 동물병원(3차)보다 1차 동물병원에서 더 높았다.

검역본부 측은 “의료기기 사용 시 의도하지 않은 부작용이 발생할 경우 이러한 상황을 인지하고 문제점을 확인하는 것은 사용자인 수의사의 역할이지만, 원인을 찾고 해결할 수 있는 체계 마련을 위한 의료기기 업체의 역할도 매우 중요하다”고 밝혔다.

이어 “의료기기 업체는 해당 부작용이 발생했을 때, 그 상황을 해결하는 것뿐만 아니라 다른 사용자에게도 알려서 비슷한 상황을 예방할 수 있도록 해야 한다”며 관련 제도 도입의 추진 가능성을 내비쳤다.

의료기기 부작용은 진료를 받고 있는 동물 뿐 아니라 진료 행위를 하고 있는 수의사 모두에게 위험할 수 있으므로 정부차원에서 관리 할 필요성이 있다는 것.

의료기기의 정보제공에 대한 만족도는 전반적으로 낮았다. 1차 동물병원의 경우 만족하는 비율이 22.9%에 그쳤으며,  2차 동물병원은 9.5%, 대학 동물병원은 12.0%로 나타났다.

동물병원의 규모별로 약간의 차이는 있었지만 구입 후 현재 사용하지 않은 의료기기를 가지고 있는 동물병원이 약 절반에 달했다(40~60%). 그 원인으로는 검사결과 오류, 참고수치 부정확, 사용상 불편, 고장 후 수리 안 됨 등이 있었다.

또한, 일선 임상 수의사들은 동물용 의료기기를 사용할 때 기계에 대한 정보 부족, 검사결과 신뢰도 의심, A/S 어려움, 비싼 가격 등으로 애로사항을 겪는 것으로 조사됐다.

건국대학교 수의과대학 측의 설문조사 결과, 구입 후 사용하지 않는 의료기기를 가지고 있는 동물병원 비율이 40-60%로 나타났다. 또한 동물용의료기기 사용 시 기계에 대한 전반적인 정보 부족으로 인해 가장 큰 애로사항을 겪는 것으로 조사됐다(48%).

이외에도 검사결과 신뢰도 의심(21%), A/S의 어려움(19%), 참고수치 부정확(5%), 가격이 비쌈(3%), 품질이 의심됨(3%) 등의 응답이 그 뒤를 이었다.

이번 설문조사를 의뢰한 농림축산검역본부는 “동물용 의료기기에 대한 사용을 높이기 위해서는 사용 방법 등을 매뉴얼로 지급할 필요가 있으며, 의료기기 자체에 대한 안전성 제시, 지속적 관리 및 A/S강화가 필요하다고 생각된다”고 밝혔다.

이어 “의료기기의 안전성에 대한 인식이 부족한 것으로 조사되어 수의사회 또는 정부적인 차원에서의 체계적이고 지속적인 의료기기에 대한 안내와 홍보가 이루어질 필요가 있다”고 덧붙였다.
  

동물용으로 개발됐으면 원하는 의료기기는 크게 ‘소형화가 필요한 의료기기’와 ‘동물용으로 검사 적합화가 필요한 의료기기’로 구분됐다.

수의사들은 초음파 프로브, 내시경 프로브, CT 테이블, 관절경, 신체 삽입용 카테터 및 튜브 등이 반려동물에 맞게 소형화되길 바란다고 건의했다. 또한, 혈압계, 혈당계, D-dimer, 환자 모니터링 장비 등은 사람과 동물의 차이를 반영할 수 있도록, 동물용으로 개발되면 좋겠다는 의견을 전했다.

한편, 농림축산검역본부는 동물용 의료기기의 부작용 등 안전성 관련 인식조사와 함께 보고체계를 만들고자 2015년 6월부터 2016년 7월까지 동물용 의료기기 부작용 실태 조사 및 관리방안 수립에 관한 연구 용역을 맡겼다.

또한, 연구 용역을 수행한 건국대학교 수의과대학의 조사 결과를 바탕으로 ‘동물용 의료기기 안전성 정보 및 부작용 사례집’을 최근 발간했다.

동물용 의료기기 부작용 사례조사가 이뤄진 것은 이번이 처음이다.

2년간 진행된 설문조사에는 124명의 수의사가 참여했으며, 그 중 57명은 1차 동물병원에서, 42명은 2차 동물병원에서, 25명은 수의과대학 동물병원에서 근무하고 있었다. 

‘동물용 의료기기 안전성 정보 및 부작용 사례집’ 다운로드(클릭)

*1차 동물병원(1차 기관), 2차 동물병원(2차 기관), 3차 동물병원(3차 기관) 등의 용어는 사례집에 명시된 그대로 표기하였음을 알려드립니다(편집자 주)

국내 대부분의 동물병원에서 인체용 의료기기를 사용하는 것으로 나타났다. 농림축산검역본부의 연구용역 결과 인체용 의료기기를 전혀 사용하지 않는 동물병원은 극소수에 불과했다. 이유는 동물전용 의료기기 개발·공급이 부족하기 때문이었다.

설문조사 결과 인체용 의료기기를 많이 사용한다고 응답한 비율은 1차 동물병원에서 7.0%, 2차 동물병원에서 42.9%, 수의과대학 동물병원(3차 동물병원)에서 20%로 집계됐다. 다수 사용한다고 응답한 비율은 1차 동물병원에서 57.9%, 2차 동물병원에서 38.1%, 대학동물병원에서 72%에 달했다.

인체용 의료기기를 전혀 사용하지 않는다고 응답한 경우는 1차 동물병원의 경우 3.5%에 불과하였으며, 2차·대학 동물병원에서는 아예 존재하지 않았다.

검역본부 측은 “이번 설문을 통하여 정도의 차이는 있으나, 대부분의 동물병원에서 인체용 의료기기를 사용한다는 사실을 확인했다”고 밝혔다.

인체용 의료기기 사용하는 이유는? “동물용으로 개발된 의료기기가 없기 때문에”

이처럼 동물병원에서 인체용 의료기기를 많이 사용하는 이유로는 대체 불가능하다는 응답이 가장 많았다 (1차 동물병원 40.4%, 2차 동물병원 71.4%, 대학 동물병원 76%). 즉, 동물용으로 별도로 개발된 의료기기가 없는 경우에는 어쩔 수 없이 인체용 의료기기를 이용할 수밖에 없다는 것이다.

대체 불가능에 이어 ▲가격 저렴 ▲성능 우수 등의 답변이 그 뒤를 이었다.

어쩔 수 없이 인체용 의료기기를 사용하고 있지만 불편함을 경험한 동물병원도 다수였다.

1차 병원의 경우 94.7%, 2차 병원의 경우 95.2%, 대학 병원의 경우 96%의 수의사가 인체용 의료기기를 사용함에 있어서 불편함을 겪었다고 응답했다.

검역본부 측은 “대부분의 동물병원이 인체용 의료기기를 사용하면서 불편함을 겪었지만, 그럼에도 인체용 의료기기를 사용하는 이유는 아직 인체용 의료기기에 비하여 동물용 의료기기가 모든 방면의 의료 활동에서 제작되지 못하고 있음을 의미한다”고 분석했다
  

“반려동물 진료 세분화 되고 있지만, 시장성 부족으로 동물용 기기 제작·공급 충분하지 않아”

검역본부는 끝으로 “현재 반려동물 진료의 경우 진료과목이 피부과, 심장학, 안과학, 치과학 등 세부적으로 나누어지는 추세다. 이러한 변화에 발맞춰서 동물용 의료기기도 보다 다양하게 공급되어야 하지만, 시장성의 문제로 공급자인 동물용 의료기기 업체에서 동물 전용 의료기기를 제작·공급에 어려움을 겪고 있는 것으로 판단된다”고 전했다.
  

한편, 농림축산검역본부는 동물용 의료기기의 부작용 등 안전성 관련 인식조사와 함께 보고체계를 만들고자 2015년 6월부터 2016년 7월까지 동물용 의료기기 부작용 실태 조사 및 관리방안 수립에 관한 연구 용역을 맡겼다.

또한, 연구 용역을 수행한 건국대학교 수의과대학의 조사 결과를 바탕으로 ‘동물용 의료기기 안전성 정보 및 부작용 사례집’을 최근 발간했다.

동물용 의료기기 부작용 사례조사가 이뤄진 것은 이번이 처음이다.

2년간 진행된 설문조사에는 124명의 수의사가 참여했으며, 그 중 57명은 1차 동물병원에서, 42명은 2차 동물병원에서, 25명은 수의과대학 동물병원에서 근무하고 있었다. 

‘동물용 의료기기 안전성 정보 및 부작용 사례집’ 다운로드(클릭)

*1차 동물병원(1차 기관), 2차 동물병원(2차 기관), 3차 동물병원(3차 기관) 등의 용어는 사례집에 명시된 그대로 표기하였음을 알려드립니다(편집자 주)