동물병원 진료의 핵심은 검사입니다. 영상진단과 함께 혈액, 소변 등 다양한 검체에 대한 임상화학적 검사는 진단과 치료계획 수립, 예후평가의 기준이 됩니다.

이처럼 검사는 진료의 신뢰성을 담보합니다. 그렇다면 검사의 신뢰성은 어떻게 담보할 수 있을까요? 그 해답을 ‘정도관리’에서 엿볼 수 있습니다.

본지가 기획한 [동물병원 정도관리 사각지대] 3부작은 동물병원 진단검사기기의 정확도·정밀도 실태와 정도관리 현황, 의료계 사례를 바탕으로 동물병원 정도관리가 나아갈 길을 모색해보고자 합니다.

[2부 내부·외부정도관리, 동물병원은 없다](보러 가기)에서 이어집니다. <편집자주>

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1, 2부에서 살펴본 바와 같이 동물병원 진단기기의 정확도, 정밀도 관리는 사각지대에 놓여 있다. CBC, 혈액화학검사 등 진단의 토대를 이루는 기본검사의 신뢰도를 담보할 수 없다면 반려동물 임상의 발전도 모래성 쌓기가 될 수 밖에 없다.

의료계 외부정도관리, 1,700개 의료기관·검사항목 300종..연평균 2~3회 실시

의료기관의 검사실은 진단검사의학 전문의와 임상병리사를 중심으로 내부정도관리에 나서는 동시에, 전국 규모의 ‘외부 신빙도 평가’로 외부정도관리를 실시하고 있다.

1976년 창립된 대한임상검사정도관리협회는 매년 각 병의원의 진단검사실을 대상으로 외부 신빙도 평가사업을 운영하고 있다.

외부 신빙도 평가에 참여하는 의료기관 검사실은 전국 1,700여개소에 이른다. 100여개 수준이던 평가대상 검사항목 수는 작년부터 300여개로 늘어났다.

정도관리협회 총무부장 장윤환 원자력병원 교수는 “상급종합병원과 종합병원의 참여율은 100%에 가깝고 보건소나 군 의무대, 의원급 회원도 점차 늘어나고 있다”고 설명했다.

장 교수에 따르면, 외부 신빙도 평가는 항목별로 실시횟수가 다르지만 평균적으로는 연간 2~3회 실시된다.

협회가 정상수치와 비정상수치로 설정된 정도관리물질을 배송하면 각 의료기관 검사실이 결과값을 전산 입력한다. 협회는 모인 결과값들을 통계적으로 분석하고 각 기관에 결과보고서를 회신한다.

장윤환 교수는 “검사항목별로 각 검사실의 결과값이 전체 분포 중 어디에 위치하고 있는지를 확인할 수 있다”면서 “전반적으로 설정된 결과값 근처에 모여 있기 마련인데, 특정 검사값이 멀리 떨어져 있는 것으로 나타났다면 해당 검사실이 검사실시과정 전반을 자체적으로 점검하도록 유도하는 효과가 있다”고 덧붙였다.

내부정도관리도 체계화되어 있다. 검사실이 별도로 분리되어 있는 만큼 동물병원과 달리 검사 전 검체 채취부터 접수까지의 과정이 세분화되어 있는 것도 특징이다.

시약관리, 칼리브레이션, 안전상 유의사항, 정도관리물질을 활용한 자체 테스트 과정 등 검사과정 전반을 구체화된 가이드라인과 체크리스트로 만들어 기록관리한다. 매일 반복되는 자체 테스트 수치들을 기록해 정기적으로 통계분석하고, 그 결과를 정도관리 시행과정에 재반영한다.

`진단기기도 평소에 건강검진을` 월 1회 내부정도관리 권고..인하우스 위주 환경은 걸림돌

동물용 진단검사기기 업계 관계자는 “검사기기에도 건강검진이 필요하다”고 강조했다. 기기에 문제가 없는지 평소에 점검하고 대처해야 한다는 것이다.

가령 동물용 혈액검사기기의 경우 월 1회 이상 정도관리물질을 통한 자체 테스트가 권고된다.

이 관계자는 “정도관리물질을 구입해 자체 테스트를 실시하는 곳은 대학 동물병원을 포함해도 손에 꼽을 정도”라며 “특정 검사가 갑자기 신뢰도를 잃으면 관련 진료가 일순간 마비되는 것이나 마찬가지이므로 평소에 꾸준히 관리하는 것이 중요하다”고 조언했다.

아이덱스 제품군을 기준으로 혈액화학검사기기용 정도관리물질은 1만원 이하의 금액으로도 구입할 수 있다. 개봉 후 24시간 이내에 사용해야 하지만, 결과값이 이상할 경우 등 추가검사가 필요한 경우에 대비해 십수회분의 분량을 제공한다.

혈액화학검사보다 정도관리 필요성이 더 큰 CBC의 경우, 정도관리물질은 개봉 후 2주 동안 매일 사용할 수 있도록 구성된다. 다만 혈액화학에 비해 가격이 높은 편으로, 아이덱스의 CBC용 정도관리물질 ‘L1, L2’는 세트 구매 시 13만원대, L2 단독 구매시 7만원대로 책정됐다.

경기지역 동물병원의 B원장은 “일선 동물병원 환경에서 매일 정도관리물질과 키트 비용을 부담해가며 내부정도관리를 실시하기는 쉽지 않다”며 “별도의 검사실로 진단검사가 집중되는 의료계와, 인하우스 검사 비중이 높은 동물병원의 환경은 근본적으로 다르다”고 지적했다.

의료계에서는 전문의, 임상병리사 등 전문인력이 관련 교육을 받아 검사와 정도관리에만 집중할 수 있지만, 각 동물병원에서 진료와 검사를 모두 담당하는 수의사가 강도 높은 정도관리업무를 수행하길 기대하기 어렵다는 것이다.

그러면서 “업체 측이 정기적인 방문 정도관리를 실시하고, 그에 필요한 비용은 동물병원이 일정부분 부담하는 상부상조 형태가 필요하다”고 제안했다.

현재도 동물병원들이 나름대로 업체 담당인력을 초청하거나 정기적인 서비스를 받는 형식으로 운영되고 있지만, 보다 체계화된 생태계를 조성해야 한다는 것이다.

B원장은 “지금도 구입 상담 때는 (위 제안처럼) 해주겠다고 말하지만, 일단 구매한 후에는 원장이 부르지 않는 한 때맞춰 오지는 않는 경우가 많다”는 쓴웃음도 덧붙였다.

외부정도관리가 현실적 대안? ‘돈 들어도 해야 한다’는 공감대가 먼저

동물병원 대상 외부정도관리 연구를 실시한 나기정 충북대 교수는 “국내 동물병원 환경에서 내부정도관리를 철저히 시행하기 어려운 것이 사실”이라며 “외부정도관리 인프라를 먼저 구축하는 것이 보다 현실적”이라고 조언했다.

의료계의 임상검사정도관리협회처럼 큰 조직은 아니더라도, 검체를 보내고 통계자료를 분석할 주체를 동물병원 외부에 구성할 수만 있다면, 동물병원의 참여의지에 따라 충분히 가능하다는 것이다.

관건은 일선 동물병원의 의지와 비용부담 문제다.

취재과정에서 만난 동물병원들은 ‘정도관리 프로그램이 만들어지면 참여하고 싶다’고 입을 모았지만, 비용문제를 두고서는 시각이 엇갈렸다.

서울지역 동물병원의 A원장은 “정도관리 프로그램이 만들어진다면 검사 비용을 부담하더라도 참여하고 싶다”며 “검사수치를 신뢰할 수 있느냐는 진료에서 가장 중요한 문제”라고 말했다.

반면 경기지역의 D원장은 “소규모 병원에서는 수천만원에 이르는 기계값도 큰 부담”이라며 “정도관리 필요성에는 공감하지만, 1회성 평가면 몰라도 정기적으로 비용을 들여야 하는 문제라면 고민하지 않을 수 없다”고 말했다.

의료계에서는 외부 신빙도 평가에 필요한 모든 비용을 의료기관들이 부담한다. 정도관리협회 회비와도 별개로 외부 신빙도 평가 참가비를 따로 지불한다.

외부 신빙도 평가 5대 기본항목인 CBC, 혈액화학, 소변검사, 대변검사, 수혈 관련 혈액형 검사에만 참가한다면 비용은 연간 50만원 수준이다.

정도관리협회 학술부장 이영경 한림의대 교수는 “예나 지금이나 업계로부터 검사와 관련한 후원은 받지 않는다”며 “정확한 검사 결과를 이끌어내기 위한 정도관리는 의료기관의 당연한 책무이며 그에 대한 공감대도 확고하다”고 선을 그었다.

이영경 교수는 “진단기기도 정도관리물질도 결국 사서 쓰는 제품인데, 외부정도관리에 관련 업체의 후원을 받게 되면 후원사 제품의 결과가 좋은 쪽으로 편향이 생길 우려가 크다”며 “의료기관에 대한 리베이트로 해석될 여지도 다분하다”고 덧붙였다.

나기정 교수는 “정확한 검사결과를 통해 제대로 진단하기 위해서는, 동물병원이 진단검사의 수가를 정할 때 정도관리에 소요되는 비용도 반드시 반영해야 한다”고 강조했다. 동물병원장이나 업체의 일방적인 비용부담만으로는 지속가능한 정도관리 환경을 조성할 수 없다는 것이다.

나 교수는 “대학도 일선 병원들을 대상으로 정도관리의 필요성을 환기하고 연구차원의 외부정도관리를 지속적으로 실시해야 한다”며 “2018년에는 보다 많은 정보를 제공할 수 있도록 다양한 분석법을 활용한 외부정도관리 프로그램을 수행할 계획”이라고 덧붙였다.

윤상준 기자 ysj@dailyvet.co.kr

동물병원 진료의 핵심은 검사입니다. 영상진단과 함께 혈액, 소변 등 다양한 검체에 대한 임상화학적 검사는 진단과 치료계획 수립, 예후평가의 기준이 됩니다.

이처럼 검사는 진료의 신뢰성을 담보합니다. 그렇다면 검사의 신뢰성은 어떻게 담보할 수 있을까요? 그 해답을 ‘정도관리’에서 엿볼 수 있습니다.

본지가 기획한 [동물병원 정도관리 사각지대] 3부작은 동물병원 진단검사기기의 정확도·정밀도 실태와 정도관리 현황, 의료계 사례를 바탕으로 동물병원 정도관리가 나아갈 길을 모색해보고자 합니다.

‘[1부] 그 검사 결과, 믿을 수 있나요(보러 가기)’에서 이어집니다. <편집자주>

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진단검사의 신뢰도를 담보하기 위해 흔히 사용되는 기준은 정밀도와 정확도다.

정밀도(Precision)란 측정의 재현성을 의미한다. 이를테면 동일한 시료로 같은 검사항목을 반복적으로 검사했을 때 유사한 값들로 잘 재현되는지 여부를 가리는 것이다.

정확도(Accuracy)란 참값에 근접한 정도로 규정된다. 참값에 가까운 결과값을 얻을수록 정확도가 높다고 할 수 있다.

예를 들어 알부민 수치가 3g/dL로 설정된 시료에 대해 A, B 검사장비로 각각 3회씩 검사한다고 가정해보자. A검사장비는 2.7, 3.0, 3.3의 값을 보였고 B검사장비는 3.5, 3.6, 3.7의 결과를 나타냈다면 ‘A검사장비는 B에 비해 정확도는 높지만 정밀도는 낮다’고 평가할 수 있다.

정확도와 정밀도 중 어느 하나라도 부족하면 검사결과를 신뢰하기 어렵다. 때문에 진단검사의 정도관리도 정확도와 정밀도를 점검하는데 중점을 둔다.

그 정도관리는 크게 내부정도관리와 외부정도관리로 구분된다. 나기정 충북대 교수는 “내부정도관리는 정밀도, 외부정도관리는 정확도에 초점을 맞춰 통계적으로 분석하는 것”이라며 “각각의 프로그램에 따라서는 정밀도와 정확도를 동시에 평가하기도 한다”고 설명했다.

컨트롤 물질로 병원검사 자체점검..외부정도관리 ‘시험’으로 검증

내부정도관리는 진단검사 전후의 모든 절차에 대한 수행능력을 병원이 스스로 감시하는 활동이다. 시약·기기의 보관 및 관리부터 검체 처리, 검사수행절차의 지침화, 정도관리물질(QC material)을 이용한 자체 테스트 등을 포함한다.

통칭 ‘컨트롤 물질’로 불리는 정도관리물질은 특정 검사값이 나오도록 인공으로 제조된 검사시료다(위에 예로 든 알부민 시료도 컨트롤 물질이라 볼 수 있다). 의료기기 제조사에서는 검사항목에 따라 low/normal/high, normal/abnormal 등 다양한 수치로 설정된 정도관리물질을 공급하고 있다.

원내 검사장비로 ‘normal’ 설정 정도관리물질을 검사했을 때 정말 ‘normal’인 결과값이 나오는지를 살펴보는 식이다.

가령 인의 병원의 진단검사의학실은 내부정도관리의 일환으로 매일 최소 1회 이상 정도관리물질을 활용한 자체점검을 실시한다.

당일 첫 환자의 검체를 실험하기 전에는 반드시 실시하는 식인데, 해당 검사기기가 신뢰할 수 있는 결과를 도출해낼 수 있는 상태인지를 먼저 체크하는 것이다. 필요에 따라서 일정 수 이상의 환자검사를 실시할 때마다 다시 정도관리물질로 테스트 한다.

그때마다 최소한 2단계 이상의 정도관리물질을 사용할 것을 권장한다. 정상수치와 비정상수치의 정도관리물질을 동시에 사용해야 기기의 정상여부를 보다 정확히 판단할 수 있다는 것이다.

이 같은 과정을 매일 반복하면서 원내 검사장비가 정상범위의 결과값을 도출하는 정상 상태인지를 지속적으로 점검한다. 같은 정도관리물질로 여러 번 검사하면서 해당 기기의 정상 변동폭도 파악할 수 있다.

반면 외부정도관리는 ‘시험’이다. 1부에서 소개한 나기정 교수의 연구도 일종의 외부정도관리로 볼 수 있다.

나기정 교수의 연구실처럼 시험을 관장하는 점검주체가 병원 밖에 따로 존재한다. 점검주체는 동일한 시료를 여러 병원에 공급하고, 병원은 ‘정답을 모르는 채’ 검사에 임해 결과값을 입력하는 방식으로 진행된다.

점검주체는 각 병원이 입력한 결과값들을 모아 통계적으로 분석하고, 각 검사실의 문제 여부를 판단한다.

가령 100개의 병원이 참여해 동일한 시료의 혈청 알부민 수치를 검사했는데, 90% 이상의 병원이 3~3.5g/dL의 결과값을 보였는데도 불구하고 특정 병원에서는 6g/dL로 측정됐다면 ‘그 병원의 검사과정에 뭔가 문제가 있구나’라는 사실을 알 수 있다는 것이다.

`뭔가 이상하면 업체 직원 부른다` 정도관리보단 단순 애프터서비스에 가까워

하지만 일선 동물병원 진단검사의 정도관리는 사각지대에 놓여 있다. 일선 수의사들 사이에 ‘정도관리’라는 용어가 생소할 정도다.

본지 취재과정에서 서울, 경기, 인천에 위치한 다양한 규모의 동물병원 10여개소에게 문의한 결과, 동물병원의 진단검사 기기관리 실태는 모두 주먹구구식에 그치고 있었다.

별도의 내부정도관리 프로그램은 갖추거나, 컨트롤 물질을 활용한 자체 점검사례는 확인되지 않았다. 나기정 교수의 연구를 제외하면 외부정도관리를 실시하기도 여의치 않다.

결국 환자의 검체를 검사하다가 ‘뭔가 이상하다’ 싶으면 의료기기업체의 서비스팀을 부르는 식이다. 체계적인 관리 대신 임상수의사의 감에 의존하는 형편이다.

‘정도관리’의 개념이나 필요성을 인지하고 있는 경우도 드물었다. ‘(병원이 보유한) 혈액화학분석기는 자체점검기능이 있으니까 (정도관리를 안해도) 괜찮은 것 아니냐’는 반문이 돌아올 정도다.

관리 필요성에 고개를 끄덕이면서도 ‘의료기기업체가 응당 해야 할 애프터서비스’ 수준으로 접근하는 경우가 많았다.

서울 소재 동물병원의 A원장은 “매일 의료기기에 내장된 자체 세척기능을 활용하고 검사수치가 튄다 싶으면 AS를 요청하는 정도”라고 말했다.

수도권 경기 지역에서 동물병원을 운영하고 있는 B원장은 “검사수치가 이상하다는 증상을 잡는 것도 검사를 많이 하는 병원에서나 가능하다”며 “매일 검사기기를 돌리지 않는 병원이라면, 가끔 검사해서 얻은 측정값이 제대로 된 것인지 아닌지 판단하기 어렵다”고 지적했다.

인천의 C원장은 “진단검사의학에 특별한 관심을 가진 원장 분들을 제외하면 일선 병원의 현실은 거의 같다고 봐야 한다”며 “소규모 동물병원이 자체적인 정도관리를 실시하기는 사정이 여의치 않다”고 토로했다.

이처럼 취재과정에서 만난 원장들의 이야기는 대체로 비슷했다. 많은 동물병원이 체계적인 정도관리 없이 검사장비의 결과값을 단순히 ‘믿는’ 실정이 아니냐는 우려가 나올 수 밖에 없다.

인의 진단검사의학계의 대응을 거울삼아 수의사 스스로의 대책을 모색해야 하는 이유다.

3부로 이어집니다(보러 가기) <편집자주>

윤상준 기자 ysj@dailyvet.co.kr