서울대동물병원에서 ‘개 골관절염 주사제’ 신약 임상 참여자를 모집합니다
대한뉴팜, 개 골관절염 주사제 펜토산-조인트 주 3상 임상시험 시행
일부 결과가 정확하지 않을 수 있습니다
대한뉴팜이 개 골관절염 치료제 ‘펜토산-조인트 주(Pentosan polysulfate sodium)’에 대한 3상 임상연구기관 및 참여자를 모집한다.
‘펜토산-조인트 주’는 Pentosan Polysulfate Sodium(PPS)을 유효성분으로 하는 개의 골관절염 주사제로 호주, 영국, 캐나다 등에서 효능과 안정성이 인정되어 사용되고 있는 약물이다.
대한뉴팜은 “PPS는 인체용의약품에서 간질성 방광염(interstitial cystitis) 치료제로 승인되어 사용되고 있는 물질이고, 수의학에서는 말과 개에서 골관절염, 특히 만성 관절통 관리에 효과가 있다는 연구 결과들이 나오면서 연골보호제(DMOAD(Disease-Modifying Osteoarthritis Drug)) 약물로 주목받고 있다”고 밝혔다.
PPS 성분은 연골보호, 항염증, 혈류개선 3중 효과를 동시에 가지며, 먹는 소염진통제 대비 부작용이 적고 위장관계나 신장에 대한 부담이 거의 없는 약물로 알려져 있다.
‘펜토산-조인트 주’는 비임상실시기관인 호서대학교 바이오의과학연구센터를 통해 약물동태시험, 독성시험, 대상동물안전성시험의 전임상시험이 완료되어 안전성이 입증됐다. 대한뉴팜은 이후 농림축산검역본부에서 3상 임상시험에 대한 계획을 승인받아 참여 기관 및 참여자를 모집 중이다.
임상시험 참여 대상은 X-ray 및 정형외과 평가로 골관절염 진단을 받은 1세 이상 반려견이다. 보행에 영향을 주는 다른 질환이 없어야 하며, 최근 6개월 이내에 정형외과 수술을 받지 않은 개로 한정된다.
임상시험에 참여하는 보호자는 반려견과 함께 총 12주간 동안 동물병원을 6번 방문하게 된다(1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 8주차, 12주차). 초기 4주간 매주(5-7일 간격) PPS 피하주사(총 4회)를 시행하고 이후 4주 간격으로 2회의 추적 관찰이 이뤄진다.
임상시험에 참여하면 약 80만원 상당의 진료비 혜택을 볼 수 있다(관절주사, 정형검사, 보행분석, X-ray검사, 혈액검사, FitBark 등).
대한뉴팜 개 골관절염 치료제 ‘펜토산-조인트 주’ 임상 3상 시험에는 서울대학교동물병원, 일산동물의료원, 스탠다드동물의료센터, SKY동물메디컬센터, 헬릭스동물메디컬센터, VIP동물의료센터 등이 참여 중이다.
해당 임상 연구에 참여를 원하는 병원(수의사)은 임상시험기관인 포스터의 지상혁 수의사 또는 대한뉴팜(031-778-2673)을 통해 신청하면 된다. 임상시험 참여를 원하는 보호자는 구글 폼을 통해 신청할 수 있다.
