유럽 인증 시설에서 제조하는 ‘더마코나-정’ 처방 신뢰 높인다

국내 동물용의약품 업계 유일 EU-GMP 인증시설 제조..36개월 안정적 역가 유지


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국내 동물용의약품 전문기업 ㈜이글벳(대표이사 강태성)이 ‘더마코나-정’을 출시한다고 5월 8일(금) 밝혔다.

개에서 흔히 발생하는 피부질환인 말라세지아 피부염 치료에 1차 선택제로 널리 사용하는 이트라코나졸(itraconazole) 성분 의약품이다.

그간 동물병원에서는 수입산이나 인체용의약품으로 나온 이트라코나졸 제제를 주로 활용했다. 국내 동물용의약품 전문기업에서 제조·유통하는 이트라코나졸 정제는 ‘더마코나-정’이 처음이다.

국내 동물용의약품 업계 유일의 EU-GMP 인증시설에서 제조하는 ‘더마코나-정’은 안정적인 역가가 특징적이다. 제조일로부터 3년이 지나도 초기 함량의 98% 이상을 유지한다.

인체용 이트라코나졸 제제와의 동등성도 확보했다.

식품의약품안전처가 고시한 ‘의약품동등성시험기준’에 따라 비교용출시험, 이화학적동등성시험을 진행한 결과 대조약인 인체용의약품과 동등성이 입증됐다(생물학적동등성시험은 면제 품목에 해당).

그에 따라 인체용 의약품과 대등한 흡수율을 기대할 수 있는만큼 동물병원의 처방 신뢰성을 확보할 수 있다.

이글벳 관계자는 “최근 좋지 않은 경기 상황을 고려해 경제적인 공급가를 책정하는 등 국내 동물병원과의 상생을 도모하겠다”고 밝혔다.

‘더마코나-정’은 5월 첫째 주 출시된다. 구매 등 자세한 사항은 이글벳샵에서 확인할 수 있다.

데일리벳 관리자
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